“一体两翼”战略下 康缘药业首仿获批

　　近日，康缘药业一款仿制药——舒马普坦萘普生钠片获批。

　　据介绍，舒马普坦萘普生钠片是一款复方制剂，通过不同作用机制联合治疗急性偏头痛。目前原研厂家的舒马普坦萘普生钠片暂未获批进入国内市场。康缘药业该款仿制药填补了国内市场的空白。

　　米内网数据显示，受集采影响，偏头痛属神经系统领域范畴，近年来中国三大终端六大市场神经系统化药（不含生物药）销售额有所波动，但仍然维持在千亿规模。从治疗亚类看，止痛药排位第三，近年来市场份额均超过17%。

　　舒马普坦萘普生钠片是康缘药业今年以来获批的第3个新品。在神经系统领域，康缘药业还拥有吡拉西坦注射液、吡仑帕奈片、盐酸安非他酮缓释片等药品的生产批文。此外，4类仿制药布瑞哌唑片正报产在审，该药在国内也暂无仿制药获批；1类新药氟诺哌齐片正在开展II期临床，用于治疗阿尔茨海默氏病。

　　近年来，康缘药业积极推进“一体两翼”战略新布局。在稳住创新中成药龙头地位的同时，还大力开拓化药和生物药新赛道。

　　在化药上，去年康缘药业围绕抗病毒、抗肿瘤等多个治疗领域，积极推进化学药的研发与生产，多个化学药项目取得阶段性成果，涵盖不同适应症和治疗阶段，进一步丰富了公司的产品矩阵。

　　在生物药上，2024年康缘药业完成对中新医药 100% 股权的收购，将其纳入全资子公司体系。据了解，中新医药专注于重组人细胞因子、融合蛋白及抗体生物药的研发，目前已有 4 个创新药的 6 个临床批件进入临床阶段，包括重组人神经生长因子注射液（rhNGF）在内的多个项目正在积极推进。